Иммуноглобулин человека противостафилококковый

Русское название

Латинское название

Фармакологическая группа

Типовая клинико-фармакологическая статья¹

Характеристика. Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров (проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к ВИЧ (1 и 2) и к вирусу гепатита С), содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Ig выделены, очищены и концентрированы методом фракционирования этанолом при температуре 0 °C. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармдействие. Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Показания. Инфекции стафилококковой этиологии.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе — только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Дозирование. В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18–22 °C). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет — не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочное действие. Редко — местные реакции, гипертермия до 37,5 °C, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания. Концентрация белка в препарате — 9,5–10,5%.

После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии.; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) — на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Торговые названия препаратов с действующим веществом