Медицинская справочная
Содержание
Лекарства
Лекарства
Действ. вещества
Фарм. действия
Фарм. группы
АТХ классификация
Растения
Болезни
Болезни
МКБ-10
Разное
Первая помощь
Медицинские термины
Поиск
расширенный поиск
Прочее
Наши партнёры
Библиотека медицинских знаний

Аугментин

Действующее вещество

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)

Последняя актуализация описания производителем

14.10.2011

Латинское название

Augmentin

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A54 Гонококковая инфекция
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J03.0 Стрептококковый тонзиллит
  • J03.8 Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
  • J18.0 Бронхопневмония неуточненная
  • J18.1 Долевая пневмония неуточненная
  • J20.1 Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
  • J20.2 Острый бронхит, вызванный стрептококком
  • J20.8 Острый бронхит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J32.9 Хронический синусит неуточненный
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M86.8 Другой остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N30.9 Цистит неуточненный
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
  • O85 Послеродовой сепсис

Состав и форма выпуска

.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой суспензии
активные вещества:  
амоксициллина тригидрат 125 мг
  200 мг
  400 мг
(в пересчете на амоксициллин)  
клавуланат калия 31,25 мг
  28,5 мг
  57 мг
(в пересчете на клавулановую кислоту)  
вспомогательные вещества порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг: ксантановая камедь — 12,5 мг; аспартам — 12,5 мг; кислота янтарная — 0,84 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; гипромеллоза — 150 мг; ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг; ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг; ароматизатор малиновый — 22,5 мг; ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг; кремния диоксид — 125 мг  
вспомогательные вещества порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг и 400 мг + 57 мг: ксантановая камедь — 12,5 мг; аспартам — 12,5 мг; кислота янтарная — 0,84 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; гипромеллоза — 79,65 мг; ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг; ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг; ароматизатор малиновый — 22,5 мг; ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг; кремния диоксид — до 552 и 900 мг  

во флаконе 11,5 г (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг), 7,7 г (для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5) и 12,6 г (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг); в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
амоксициллин 250 мг
  500 мг
  875 мг
(в пересчете на амоксициллина тригидрат)  
клавулановая кислота 125 мг
(в пересчете на клавуланат калия)  
вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: магния стеарат — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг; МКЦ — 650 мг  
пленочная оболочка: титана диоксид — 9,63 мг; гипромеллоза (5 cps) — 7,39 мг; гипромеллоза (15 cps) — 2,46 мг; макрогол 4000 — 1,46 мг; макрогол 6000 — 1,46 мг; диметикон — 0,013 мг  
вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: магния стеарат — 7,27 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,5 мг; МКЦ — до 1050 мг  
пленочная оболочка: титана диоксид — 11,6 мг; гипромеллоза (5 cps) — 8,91 мг; гипромеллоза (15 cps) — 2,97 мг; макрогол 4000 — 1,76 мг; макрогол 6000 — 1,76 мг; диметикон 500 (силиконовое масло) — 0,013 мг  

в упаковке из алюминиевой фольги 1 блистер по 10 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг) или по 7 или 10 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг); в пачке картонной 2 упаковки; или по 7 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг); в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: овальной формы, от белого до почти белого цвета, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг: овальной формы, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «АС» и риской — на одной стороне.

Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакокинетика

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной, оболочкой 250 мг + 125 мг

Всасывание. Оба активных компонента препарата Аугментин, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Наилучшее всасывание достигается в случае приема препарата одновременно с приемом пищи. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: 1 табл. препарата Аугментин250 мг + 125 мг (375 мг) или 2 табл. препарата Аугментинпо 250 мг + 125 мг (375 мг) в каждой.

Таблица 1

Основные фармакокинетические параметры

Препарат Доза, мг Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мкг/мл·ч T1/2, ч
Амоксициллин
Аугментин250 мг + 125 мг 1 табл. 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Аугментин250 мг + 125 мг 2 табл. 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Клавулановая кислота
Аугментин250 мг + 125 мг 1 табл. 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Аугментин250 мг + 125 мг 2 табл. 250 4,1 1,3 11,8 1,0

При применении препарата Аугментинконцентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.

Распределение. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легкие, органы брюшной полости; жировая, костная и мышечная ткани; плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости; кожа, желчь, гнойное отделяемое, мокрота).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментинне обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм. Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10–25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени подвергается метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, которые выводятся почками и кишечником, а также с выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.

Выведение. Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60–70 % амоксициллина и около 40–65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 час после назначения 1 табл. 250 мг + 125 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг

Всасывание. Оба активных вещества препарата Аугментин, амоксициллин и клавулановая кислота, хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание активных веществ оптимально в случае приема препарата одновременно с приемом пищи.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин500 мг + 125 мг здоровыми добровольцами натощак (Таблица 2) и Аугментин875 мг + 125 мг (Таблица 3).

Таблица 2

Среднее значение фармакокинетических параметров

Препарат Доза, мг Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мкг/мл·ч T1/2, ч
Амоксициллин
Аугментин500 мг + 125 мг 1 табл. 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Клавулановая кислота
Аугментин500 мг + 125 мг 1 табл. 125 2,8 1,3 7,3 0,8

Таблица 3

Среднее значение фармакокинетических параметров

Препарат Доза, мг Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мкг/мл·ч T1/2, ч
Амоксициллин
Аугментин875 мг + 125 мг 1 табл. 875 12,4 1,5 29,9 1,36
Клавулановая кислота
Аугментин875 мг + 125 мг 1 табл. 125 3,3 1,3 6,88 0,92

Связывание с белками плазмы крови и распределение. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легкие, органы брюшной полости; жировая, костная и мышечная ткани; плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости; кожа, желчь, гнойное отделяемое, мокрота).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов препарата Аугментинв каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментинпоказали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Метаболизм и выведение. Амоксициллин подвергается метаболизму незначительно — в моче обнаруживается 10–25% неактивного метаболита пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, выводящихся почками и кишечником.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и кишечником. Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг

Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных к грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (β-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — это β-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать β-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментинзащищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат Аугментиноказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*; виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis);

Препарат Аугментиноказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

- грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*; виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae; другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

- грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium; виды рода Peptococcus; виды рода Peptostreptococcus;

- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis; виды рода Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*; виды рода Salmonella*; виды рода Shigella*; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica*;

- грамотрицательные анаэробы: виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis); виды рода Fusobacterium*;

- прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг

Примечание

* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

** большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к препарату Аугментинin vitro, однако клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Показания

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

инфекции лор-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;

инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции в гинекологии, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и штаммами рода Bacteroides;

инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;

другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

См. также перечень чувствительных штаммов в разделе «Фармакодинамика».

Инфекции, вызванные чувствительными к незащищенному амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Противопоказания

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

гиперчувствительность к β-лактамам, например пенициллинам, цефалоспоринам и другим компонентам препарата;

предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

фенилкетонурия.

С осторожностью: пациенты с нарушениями функции печени, регулярно осуществляя мониторинг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг

гиперчувствительность к β-лактамам, например пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам препарата;

предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

детский возраст до 12 лет — для данной лекарственной формы.

нарушение функции почек, Cl креатинина ≤30 мл/мин

С осторожностью: нарушение функции печени.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг

известная повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

желтуха или нарушения функции печени, развившиеся на фоне применения β-лактамных антибиотиков.

С осторожностью: подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме препарата Аугментинпоказано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом Аугментинможет быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все ЛС, препарат Аугментинне рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения превышает потенциальный риск.

Препарат Аугментинможно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.

Побочные действия

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг

Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Суперинфекция: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение ПВ и времени кровотечения; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Со стороны иммунной системы: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная эритема; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

При развитии любых симптомов гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

Со стороны нервной системы: иногда — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко — колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда — умеренное повышение ACT и АЛТ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение уровня ЩФ и/или билирубина.

Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми, вплоть до летального исхода.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

Взаимодействие

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому сопутствующее применение препарата Аугментини пробенецида может приводить к повышению и поддержанию в крови высокого уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о совместном применении препарата Аугментини аллопуринола.

Препарат Аугментинможет оказывать влияние на кишечную микрофлору, что может приводить к снижению обратного всасывания эстрогенов и, соответственно к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Прием препарата Аугментинвнутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фединга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментинс антикоагулянтами ПВ или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин.

Передозировка

Симптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Случаи интерстициального нефрита, приводящего к почечной недостаточности с олигурией, наблюдались редко.

Лечение: симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственная зависимость: в медицинской литературе нет данных о злоупотреблении препаратом Аугментини развитии зависимости от этого препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат Аугментинрекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Через 2 нед после начала лечения рекомендуется оценить клиническую ситуацию для принятия решения о продолжении курса антибактериальной терапии. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Таблица 4

Соотношение активных компонентов в суспензии

Лекарственная форма Соотношение активных компонентов Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), мг Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата), мг
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 4:1 125 31,25
Порошок для приготовления суспензии 200 мг + 28,5 мг в 5 мл 7:1 200 28,5
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг в 5 мл 7:1 400 57

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая флакон и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять суспензии около 5 мин, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо споласкивать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 мес рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой. Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой.

Дети

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии в сутки. Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Дети от рождения до 3 мес: вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин(расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в Таблице 5.

Таблица 5

Режим дозирования препарата Аугментин(расчет дозы произведен по амоксицилину)

Дозы Суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл); кратность приема — 3 раза в сутки Суспензия 7:1 (200 мг + 28,5 мг в 5 мл или 400 мг + 57 мг в 5 мл); кратность приема — 2 раза в сутки
Низкие дозы 20 мг/кг/сут 25 мг/кг/сут
Высокие дозы 40 мг/кг/сут 45 мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Аугментинприменяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментинприменяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментинв дозе более 40 мг/кг 3 раза в сутки (суспензия 4:1) или 45 мг/кг 2 раза в сутки (суспензия 7:1) у детей в возрасте младше 2 лет.

Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2–3 раза в сутки или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг + 57 мг в 5 мл 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек: корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении Cl креатинина (Таблицы 6 и 7).

Дети

Таблица 6

Режим дозирования суспензии Аугментину детей с нарушением функции почек

Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования препарата Аугментин суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл)
>30 Корректировка дозы не требуется
10–30 15 мг + 3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2 раза в сутки
<10 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная доза — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 1 раз в сутки

Взрослые

Таблица 7

Режим дозирования суспензии Аугментину взрослых пациентов с нарушением функции почек

Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования препарата Аугментин суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл)
>30 Корректировка дозы не требуется
10–30 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2 раза в сутки
<10 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 1 раз в сутки

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Дети: 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки.

Перед сеансом гемодиализа следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментинв крови вторую дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг следует назначить после сеанса гемодиализа.

Взрослые: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл однократно каждые 24 ч.

Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг

Таблица 8

Соотношение активных компонентов в таблетках

Лекарственная форма Соотношение активных компонентов Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), мг Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата), мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг

2:1 250 125

Необходимо помнить, что 2 табл. препарата Аугментинпо 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 табл. препарата Аугментин500 мг + 125 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг: по 1 табл. 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести. При инфекциях тяжелой степени рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин.

Дети младше 12 лет: рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин.

Пациенты с нарушениями функции почек: корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении Cl креатинина (Таблица 9). Для инфекций тяжелой степени рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин.

Таблица 9

Режим дозирования препарата Аугментину пациентов с нарушением функции почек

Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования препарата Аугментин
>30 Корректировка дозы не требуется
10–30 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
<10 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: корректировка доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. 2 табл. 250 + 125 мг в 1 прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Пациенты с нарушениями функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста: снижать дозу препарата Аугментинне нужно; дозы такие же как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500  мг+ 125 мг

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

Взрослые и дети старше 12 лет и/или с массой тела выше 40 кг: по 1 табл. (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.

Дети до 12 лет: дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела 40 кг и более: следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Пожилые: не требуется коррекции режима дозирования.

Таблица 10

Режим дозирования препарата Аугментину пациентов с нарушением фукции почек

Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования препарата Аугментин
≥30 Корректировка дозы не требуется
10–30 1 табл. 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки
<10 1 табл. 500 мг + 125 мг 1 раз в сутки

Гемодиализ: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (500 мг + 125 мг) 1 раз в сутки, дополнительно 1 табл. во время диализа и 1 табл. по завершению процедуры для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови.

Нарушение функции печени: назначают с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+ 125 мг

Взрослые и дети старше 12 лет и/или с массой тела выше 40 кг: по 1 табл. 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Дети до 12 лет: данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 12 лет или массой тела меньше 40 кг.

Детям с массой тела 40 кг и более: следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Пожилые: не требуется коррекции режима дозирования.

Нарушение функции почек: таблетки 875 мг/125


Copyright © 2022, firstest