Таблетки вагинальные	1 табл.
активное вещество:
бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество)	20 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный; стеариновая кислота; МКЦ (для медицинских целей); адипиновая кислота; макрогол (полиэтиленгликоль) — до получения таблетки массой 550 мг

в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 5, 6, 7, 10 или 12 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые продолговатой формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- контрацептивное.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 8–10 мин после введения вагинальной таблетки.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.:

- наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

- послеродовый период, период лактации;

- период после прерывания беременности;

- пременопаузный период;

- необходимость эпизодического предохранения от беременности;

- пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кольпит;

изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При случайном использовании препарата во время беременности вредного воздействия на плод и течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд, жжение, контактный дерматит.

Взаимодействие

Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 10 мин до полового акта; длительность действия — 3 ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Производитель

ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.