Таблетки	1 табл.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг
	16 мг
	24 мг
вспомогательные вещества: повидон K90; МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; стеариновая кислота; вода очищенная (не содержится в готовом препарате)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.

Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны.

Таблетки 24 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Характеристика

Синтетический аналог гистамина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- гистаминоподобное, вазодилатирующее.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. C_max — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T_1/2 — 3–4 ч.

Фармакодинамика

Является слабым агонистом H₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом H₃-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H₃- и H₁-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H₃-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H₁-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Показания

водянка лабиринта внутреннего уха;

вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера.

В составе комплексной терапии:

вертебробазилярная недостаточность;

посттравматическая энцефалопатия;

атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания

гиперчувствительность;

феохромоцитома;

бронхиальная астма;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

беременность (I триместр).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

беременность (II–III триместр);

детский возраст.

Побочные действия

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Взаимодействие

Антигистаминные препараты снижают эффект.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8–16 мг 2–4 раза в день. Лечение длительное.

Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.