Деринат

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологическая группа

• Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
• D26 Другие доброкачественные новообразования матки
• D64.9 Анемия неуточненная
• I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
• I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
• I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• N40 Гиперплазия предстательной железы
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N70 Сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
• N80 Эндометриоз
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
• Z51.0 Курс радиотерапии
• Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
• Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах или флаконах темного (нейтрального) стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

во флаконах по 5 мл; в коробке 5 флаконов.

Описание лекарственной формы

Раствор. Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. C_maxпрепарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект Деринатаобусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатомповышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринатстимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринатнормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.

Деринатспособствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.

В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринатстимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринатсущественно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении Деринатав комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Показания

Раствор для местного и наружного применения:

грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения;

ОРЗ;

острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит, синусит, гайморит, фронтит, тонзиллит, отит, аденоидит);

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии;

офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;

воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит);

хронические воспалительные заболевания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;

трофические язвы, длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);

ожоги; обморожения;

гангрена;

постлучевые некрозы кожи и слизистых;

облитерирующие заболевания нижних конечностей;

геморрой.

Раствор для инъекций (для в/м введения):

лечение радиационных поражений;

нарушения гемопоэза;

миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

стоматит, индуцированный цитостатической терапией;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;

аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);

для активации регенераторных процессов;

ИБС;

трофические язвы, длительно незаживающие раны;

облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;

одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;

ожоговая болезнь;

предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);

простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

хронические обструктивные заболевания легких;

туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Растворы для наружного применения

Индивидуальная непереносимость.

Раствор для инъекций

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для инъекций: необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом — возможно гипогликемическое действие.

Раствор для местного и наружного применения: при наружном и местном применении препарата побочных эффектов выявлено не было.

Взаимодействие

Раствор для в/м инъекций: применение Деринатав комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринатповышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринатснижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Деринатав состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Способ применения и дозы

Наружно, в/м.

Раствор для местного и наружного применения: капли в нос назначают детям с первого дня жизни и взрослым. Профилактика ОРВИ — в каждый носовой ход по 2 капли 2–4 раза в сутки в течение 1 мес. При появлении симптомов простудных заболеваний — каждые 1–1,5 ч в течение суток, далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день в течение 7–10 дней (до выздоровления). При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух — по 3–5 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки или вводят ватные тампоны с препаратом в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки на 5–10 мин, продолжительность курса — 1–2 нед.

При хронических воспалительных заболеваниях; грибковых, бактериальных и других инфекциях и нарушениях целостности слизистой оболочки в гинекологической практике — внутривагинальное введение с последующим орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом, по 5 мл на процедуру 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

Воспалительные заболевания глаз вирусной и бактериальной природы (конъюнктивиты, кератиты, аденовирусные кератоконъюнктивиты, увеиты, макулит, блефарит) — по 2 капли 4–6 раз в сутки, курс — от 10 дней до 1–3 мес.

Травмы органа зрения, для ускорения процесса заживления при хирургических вмешательствах — по 2 капли 5 раз в сутки, курс — 1–3 мес.

Раздражение глаз (в т.ч. «компьютерный зрительный синдром»), прогрессирующая близорукость и спазм аккомодации — по 2 капли 3 раза в сутки в течение месяца.

При заболеваниях слизистой полости рта (стоматит, гингивит, афтозные язвы) производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 флакон — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.

В проктологии применяют в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл, курс — 7–14 дней.

При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене — накладывают на пораженные места аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня, с одновременным закапыванием в нос по 1–2 капли 6 раз в день (курс лечения — 1–3 мес).

Раствор для инъекций: взрослым: в/м в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.

Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Меры предосторожности

В/в введение препарата не допускается.

Особые указания

Препарат может вводиться п/к.

Условия хранения

Срок годности