Действующее веществоИмидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)
Последняя актуализация описания производителем03.08.2010
Латинское названиеDicarbamine
АТХV03AF Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D72.8.0* Лейкопения
- Y43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам) |
100 мг |
(в пересчете на 100% вещество) |
|
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат; кислота стеариновая |
|
в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- лейкопоэтическое.
Фармакокинетика
Препарат через 10 мин определяется в плазме крови. Сmaxдостигается через 30 мин и в течение 2 ч снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Фармакодинамика
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект Дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате — происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III–IV степени. Терапевтический эффект Дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко- и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Показания
Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Дикарбамину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Взаимодействие
Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата Дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение Дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, Дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении Дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Передозировка
Специфический антидот к Дикарбамину не известен.
Способ применения и дозы
Внутрь. Ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 табл.) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее — на протяжении всего периода химиотерапии.
Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности2 года.
|