Действующее веществоДиклофенак* (Diclofenac*)
Последняя актуализация описания производителем23.09.2011
Латинское названиеDiclofenac-Long
АТХS01BC03 Диклофенак
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- S05 Травма глаза и глазницы
- S05.5 Проникающая рана глазного яблока с инородным телом
- S05.6 Проникающая рана глазного яблока без инородного тела
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав и форма выпуска
Капли глазные 0,1% |
1 мл |
диклофенак натрия |
1 мг |
вспомогательные вещества: сорбиновая кислота; натрия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат; гипромеллоза; вода для инъекций |
|
во флаконах-капельницах из полимерного материала по 5 и 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- противовоспалительное, обезболивающее.
Угнетает ЦОГ, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ, играющих важную роль в патогенезе воспаления и боли. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие на эпителий. Уменьшает местнораздражающее действие диклофенака. Обладает высокой вязкостью, увеличивая продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки.
Фармакокинетика
Cmaxв роговице и конъюнктиве достигается через 30 мин после закапывания. Препарат проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимой концентрации не поступает.
Показания
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
лечение неинфекционных конъюнктивитов;
болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства;
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная индивидуальная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
С осторожностью:
- эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение препарата Диклофенаклонгдля лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные действия
легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после инстилляции глазных капель;
местные кожные аллергические реакции в виде зуда и покраснения;
помутнение роговицы (бельмо);
ирит;
отек лица, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Передозировка
Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 1 мес после операции.
Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 нед.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15–20 мин после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Срок годности4 года.
|