Действующее веществоКетоаналоги аминокислот (Ketoanalogs of aminoacids)
Последняя актуализация описания производителем16.09.2010
Латинское названиеKetosteriltablets
АТХV06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- N18 Хроническая почечная недостаточность
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активные ингредиенты: |
|
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) |
67 мг |
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) |
101 мг |
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) |
68 мг |
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) |
86 мг |
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) |
59 мг |
L-лизина моноацетат |
105 мг |
L-треонин |
53 мг |
L-триптофан |
23 мг |
L-гистидин |
38 мг |
L-тирозин |
30 мг |
другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; повидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 6000 — 12,8 мг; повидон растворимый — 43,2 мг |
|
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; макрогол 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг |
|
общее содержание азота в таблетке |
36 мг |
содержание кальция в таблетке (1,25 ммоль) |
50 мг |
в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- нормализующее обменные процессы.
Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.
Клиническая фармакология
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения при беременности отсутствует.
Побочные действия
В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Способ применения и дозы
В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Внутрь, проглатывают, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерилназначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Меры предосторожности
Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Особые указания
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности3 года.
|