Действующее веществоФактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)
Последняя актуализация описания производителем31.07.1999
Латинское названиеKoate-HP
АТХB02BD02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- D66 Наследственный дефицит фактора VIII
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильного фактора VIII (человека) 250, 500, 1000 или 1500 МЕ; в комплекте с растворителем в ампулах по 5 или 10 мл соответственно, а также с двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Фармакодинамика
Обеспечивает увеличение уровня фактора VIII в плазме крови и временно исправляет коагуляционный дефект.
Показания
Гемофилия A (лечение и профилактика кровотечений).
Противопоказания
Нет.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в. Для профилактики спонтанного кровотечения или при легком кровотечении — 10 МЕ/кг. При умеренном кровотечении и проведении незначительного хирургического вмешательства — 15–25 МЕ/кг с последующим введением поддерживающей дозы — 10–15 МЕ/кг каждые 8–12 ч. В случае острого кровотечения, угрожающего жизни или вовлекающего жизненно важные структуры, — 40–50 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой — 20–25 МЕ/кг — каждые 8–12 ч. При проведении значительного хирургического вмешательства — 40–50 МЕ/кг за 1 ч до процедуры и — 20–25 МЕ/кг спустя 5 ч после первой дозы.
Меры предосторожности
Следует проводить тщательный контроль за формулой крови у пациентов с группой крови A, B или AB (для выявления ранних признаков анемии). При беременности используют только в случае крайней необходимости.
Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать). При кратковременном хранении (до 6 мес) — при температуре до 25 °C.
Срок годности2 года.
|