Действующее веществоЖировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)
Последняя актуализация описания производителем05.07.2005
Латинское названиеLipovenos
АТХB05BA02 Жировые эмульсии
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот
Состав и форма выпуска
Эмульсия для инфузий 10% |
1 л |
соевое масло |
100 г |
яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73–80% |
6 г |
глицерин |
25 г |
натрия олеат |
15 г |
натрия гидроксида 1 н. раствор |
0–1 мл |
вода для инъекций |
до 1 л |
калорийность — 4522 кДж/л (1080 ккал/л) |
|
теоретическая осмолярность — 272 мосм/л |
|
pH — 6,5–8,7 |
|
во флаконах по 100, 250, 500 мл.
Эмульсия для инфузий 20% |
1 л |
соевое масло |
200 г |
яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73–80% |
12 г |
глицерин |
25 г |
натрия олеат |
30 г |
натрия гидроксида 1 н. раствор |
0–1 мл |
вода для инъекций |
до 1 л |
калорийность — 8400 кДж/л (2000 ккал/л) |
|
теоретическая осмолярность — 273 мОсм/л |
|
pH — 6,5–8,7 |
|
во флаконах по 100, 250, 500 мл.
Описание лекарственной формы
Белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- восполняющее дефицит жирных кислот.
Показания
Дефицит калорий и жирных кислот (парентеральное питание).
Противопоказания
Нарушения жирового метаболизма, тяжелый геморрагический диатез, изменение обмена веществ при диабете, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, кома, гипергидратация, гипокалиемия, обезвоживание, I триместр беременности.
Побочные действия
Повышение температуры тела, ощущение жара или холода, озноб, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, боль в спине, костях, груди, пояснице, приапизм (редко); спленомегалия, синдром перегрузки (увеличение печени с желтухой или без нее, изменение времени коагуляции, протромбинового времени, числа тромбоцитов, склонность к кровотечениям, кровоточивость, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, патологическое изменение функциональных печеночных тестов), покраснение кожи или цианоз.
Способ применения и дозы
В/в. Взрослым рекомендуемая максимальная доза составляет 1–2 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 10–20 мл Липовеноза 10% или 5–20 мл Липовеноза 20% на кг массы тела в сутки. Скорость инфузии Липовеноза 10% и 20% не более 500 мл за 5 ч. Новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая доза составляет 0,5–4,0 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл Липовеноза 10% или 15 мл Липовеноза 20% на 1 кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4,0 г/кг/сут). Недоношенным и детям с низкой массой тела желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1,0 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1,0 г/кг/сут до дозы 2,0 г/кг/сут. Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг/сут. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Дефицит незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза.
Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке крови не должно быть выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.
Особые указания
Необходим ежедневный контроль сывороточной концентрации триглицеридов и регулярный мониторинг содержания глюкозы в крови, КЩС, водно-электролитного баланса.
Назначение детям с повышенным уровнем билирубина в крови возможно, если ожидаемый эффект превосходит риск осложнений.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Срок годности2 года.
|