Моликсан

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологические группы

• Гепатопротекторы
• Другие иммуномодуляторы
• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B16 Острый гепатит B
• B17.1 Острый гепатит C
• B18 Хронический вирусный гепатит
• B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
• B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
• B18.2 Хронический вирусный гепатит C

Состав и форма выпуска

1 мл 1% или 3% раствора для инъекций содержит моликсана 10 или 30 мг соответственно; в ампулах по 1 и 2 мл с кольцом или точкой надлома; в блистере 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов и иммунокомпетентных клеток, продукцию макрофагами печени цитокинов, в т.ч. интерлейкина-2, интерферонов (альфа и гамма), ингибирует цитолиз функционально активных гепатоцитов и индуцирует апоптоз вирусинфицированных клеток печени.

Фармакокинетика

При в/в введении дозы 1 мг/кг фармакокинетические параметры (по бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицину) составляют: биодоступность — 90%, C_max — 170–180 мкг/мл, общий Cl — 20 мл/кг/мин, среднее время удерживания — 6–8 мин, T_1/2 — 15–20 мин. Метаболизируется в тканях до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводится через почки.

Фармакодинамика

Проникает в клетки-мишени и запускает биохимические реакции регуляции метаболизма, пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток.

Показания

Вирусный гепатит В, С (острый, хронический); микст-гепатит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Побочные действия

Редко — повышение температуры тела (до 37,1–37,5 °C), небольшая болезненность в месте инъекции.

Способ применения и дозы

В/в, в/м при затяжных и тяжелых формах острого вирусного гепатита В — по 10–30 мг/сут ежедневно, однократно, длительность курса — 24 дня (в комплексе с симптоматической и дезинтоксикационной терапией). При хроническом вирусном гепатите В — 10–30 мг/сут однократно, ежедневно в течение 3 мес и более (возможно сочетание с противовирусной химиотерапией). При хроническом вирусном гепатите С — 30–60 мг/сут в 1–2 введения, курс лечения — 3–6 мес (в сочетании с противовирусной химиотерапией).

Особые указания

Для уменьшения болезненности в месте введения возможно совместное введение с 1–2 мл 0,25% раствора новокаина.

Условия хранения

Срок годности