Медицинская справочная
Содержание
Лекарственные средства
Лекарства по алфавиту
Действующие вещества
Фармакологические действия
Фармакологические группы
АТХ классификация
Лекарственные растения
Болезни
Болезни по алфавиту
МКБ-10
Разное
Первая помощь
Медицинские термины
Поиск
 
расширенный поиск
Прочее
Наша кнопка
       Медицинская справочная
Наши партнёры
Справочник лекарственных средств


0..9 A..Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я 

Панзинорм 10000

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)

Последняя актуализация описания производителем

23.09.2011

Латинское название препарата Панзинорм 10000

Panzynorm10000

АТХ

A09AC02 Полиферментные кислотосодержащие препараты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав и форма выпуска

Капсулы (пеллета) 1 капс.
ядро пеллеты:  
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6–123,9 мг
соответствует:  
активности липазы — 10000 Ед.Евр.Ф.  
активности амилазы — не менее 7200 Ед.Евр.Ф.  
общей протеолитической активности — не менее 400 Ед.Евр.Ф. + избыток для обеспечения стабильности:  
по массе 10%  — 9,6–12,4 мг  
по ферментной активности:  
только относительно активности липазы 10%  
масса активного вещества в сумме 106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF); триэтилцитрат; тальк; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%).  
состав пустой капсулы:  
крышечка капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат  
корпус капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат  

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 3, 8 или 12 блистеров.

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- ферментное.

Фармакокинетика

Панзинорм10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Бóльшая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.

Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).

Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Показания препарата Панзинорм 10000

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

дети до 3 лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Побочные действия препарата Панзинорм 10000

Панзинорм10000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие

При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм10000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм10000.

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм10000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм10000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм10000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Особые указания

Панзинорм10000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм10000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.

Условия хранения препарата Панзинорм 10000

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Панзинорм 10000

3 года.

Copyright © 2012, firstest&virusnjk