Действующее веществоДаунорубицин* (Daunorubicin*)
Последняя актуализация описания производителем31.07.2001
Латинское названиеRubomycin hydrochloride
АТХL01DB02 Даунорубицин
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C55 Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C85.0 Лимфосаркома
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C92.0 Острый миелоидный лейкоз
- C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
- C93.0 Острый моноцитарный лейкоз
- C96.1 Злокачественный гистиоцитоз
Состав и форма выпуска
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- противоопухолевое, цитостатическое.
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Показания
Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011/л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Способ применения и дозы
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30–60 мг/м2(0,8–1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20–40 мг/м2(0,6–1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7–15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30–60 мг/м21 раз в 5–7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2(4,2–5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям — 20–30 мг/м2/сут (1–1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Условия храненияСписок А.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности3 года.
|