Действующее веществоАминофенилмасляная кислота (Aminophenylbutyric acid)
Последняя актуализация описания производителем02.09.2010
Латинское названиеAnvifen
АТХN05BX Анксиолитики другие
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F95.9 Тики неуточненные
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47 Расстройства сна
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
Состав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид |
25 мг |
|
50 мг |
|
125 мг |
|
250 мг |
вспомогательные вещества: гипролоза; кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат |
|
состав капсулы по 25 мг: вода; желатин; титана диоксид (Е171) |
|
состав капсулы по 50 мг: вода; желатин; краситель азорубин (Е122); краситель бриллиантовый голубой (Е133); краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171) |
|
состав капсулы по 125 мг: вода; желатин; краситель азорубин (Е122); краситель бриллиантовый голубой (Е133); титана диоксид (Е171) |
|
состав капсулы по 250 мг: вода; желатин; краситель азорубин (Е122); краситель бриллиантовый голубой (Е133); титана диоксид (Е171) |
|
в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.
Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка — голубого цвета.
Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка — синего цвета.
Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка — темно-синего цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- ноотропное.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени).
Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегационным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегационное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Показания
астеническое и тревожно-невротическое состояние;
заикание, тики и энурез у детей;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера,
головокружение, связанное с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 2–3-недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг; у лиц старше 60 лет — 500 мг.
Детям с 3-х до 8 лет — по 50–100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у детей до 8 лет составляет 150 мг; от 8 до 14 лет — 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания — 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифенаусиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифенамалоэффективно даже в дозах 750–1000 мг.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности3 года.
|