Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
фексофенадина гидрохлорид	120 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
фексофенадина гидрохлорид	180 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой, для детей	1 табл.
фексофенадина гидрохлорид	30 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15 и Е5); повидон; титана диоксид (Е171); кремний безводный коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

блистер 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «018», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 30 мг: двояковыпуклые таблетки округлой формы персикового цвета, на одной стороне — маркировка «03», на другой — стилизованная «е».

Характеристика

Фармакологически активный метаболит терфенадина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- антигистаминное.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, C_maxдостигается через 1–3 ч. Среднее значение C_maxпосле однократного приема в дозе 120 мг — 289 нг/мл; в дозе 180 мг — 494 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза в день перорально) носит линейный характер. На 60–70% связывается с белками плазмы. Претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Т _1/2после приема многократных доз — 11–15 ч. Выводится в основном с желчью, с мочой (до 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы. Не оказывает седативного действия.

Клиническая фармакология

После приема внутрь от 10 до 130 мг терапевтический эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При пероральном приеме в интервале доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект».

Для 24-часовой эффективности ЛС (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.

В дозе 240 мг не вызывает изменений интервала QT.

Показания

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 120 мг, для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг

Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 180 мг; для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг.

Противопоказания

Для таблеток по 120 и 180 мг

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует применять у больных с хронической почечной недостаточностью.

Для таблеток по 30 мг

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головная боль (для таблеток по 30 мг — 7,2% случаев), сонливость (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев), тошнота, головокружение (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев)

Для таблеток по 120 и 180 мг: редко — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна; в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол усиливают эффект. Не взаимодействует с омепразолом (интервал между приемом антацидов и фексофенадином должен составлять не менее 2 ч).

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неадсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Таблетки по 120 и 180 мг

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (120 или 180 мг) 1 раз в сутки.

Таблетки по 30 мг

Детям от 6 до 11 лет — по 30 мг (1 табл.) 2 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек. Во время лечения следует проверить индивидуальную реакцию при работе, требующей повышенной концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами).

Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не изучалась.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.

Срок годности

3 года.