Действующее веществоТиоктовая кислота (Thioctic acid)
Последняя актуализация описания производителем03.08.2011
Латинское названиеThiogamma
АТХA16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3% |
1 амп. |
тиоктовая кислота |
600 мг |
вспомогательные вещества: меглумин; макрогол 300; вода для инъекций |
|
в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.
Раствор для инфузий 1,2% |
1 фл. |
тиоктовая кислота |
600 мг |
вспомогательные вещества: меглумин; макрогол 300; вода для инъекций |
|
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (с подвесными защитными футлярами).
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
тиоктовая кислота |
600 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; лактозы моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; симетикон; метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза); магния стеарат; макрогол 6000; натрий лаурил сульфат |
|
в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски.
Раствор (1,2%) желтовато-зеленой или светло-желтой окраски.
Таблетки светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие риску с обеих сторон.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T1/2 — 20–50 мин.
Фармакодинамика
Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.
Показания
Диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении — повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).
Аллергические реакции: крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).
Взаимодействие
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения.
Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (20–30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50–250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2–4 нед. После курса в/в инфузий внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 300–600 мг (0,5–1 табл.) 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Меры предосторожности
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.
Особые указания
Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности5 лет.
|