Действующее веществоТрамадол* (Tramadol*)
Последняя актуализация описания производителем01.06.2011
Латинское названиеTramadol
АТХN02AX02 Трамадол
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
трамадол |
100 мг |
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); магния стеарат; крахмал картофельный |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки; или в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в коробке 1 банка.
Раствор для инъекций |
1 мл |
трамадол |
50 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
|
в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- анальгезирующее (опиоидное).
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Обычно начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет — по 1/2 (50 мг) или 1 табл. (100 мг). При необходимости препарат можно принимать повторно через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (4 табл.). Длительность и схема применения трамадола определяется лечащим врачом.
Раствор для инъекций: в/в (вводить медленно!), в/м и п/к. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг). Режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Не следует назначать препарат дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычная разовая доза для в/в введения составляет 50–100 мг (1–2 мл). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30–60 мин возможно введение повторной разовой дозы — 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы вводят 100 мг препарата. Как правило, 400 мг/сут трамадола достаточно для снятия боли.
Для снятия боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05–0,1 г (50–100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг).
При в/м и п/к введении начальная доза составляет обычно 0,05–0,1 г (50–100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг).
Детям в возрасте старше 1 года трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4–8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать, какие концентрации препарата могут быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл — 100 мг трамадола):
Разведение |
Трамадол, мл |
Вода, мл |
Концентрация, мг/мл |
1 мл препарата — 1 мл воды д/ин. |
2 |
2 |
25,0 |
1 мл препарата — 2 мл воды д/ин. |
2 |
4 |
16,7 |
1 мл препарата — 3 мл воды д/ин. |
2 |
6 |
12,5 |
1 мл препарата — 4 мл воды д/ин. |
2 |
8 |
10,0 |
1 мл препарата — 5 мл воды д/ин. |
2 |
10 |
8,3 |
1 мл препарата — 6 мл воды д/ин. |
2 |
12 |
7,1 |
1 мл препарата — 7 мл воды д/ин. |
2 |
14 |
6,3 |
1 мл препарата — 8 мл воды д/ин. |
2 |
16 |
5,6 |
1 мл препарата — 9 мл воды д/ин. |
2 |
18 |
5,0 |
Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.
Пожилым пациентам интервал между введениями следует увеличить (в связи с замедлением выведения препарата). Максимальная суточная доза — не более 300 мг.
Пациентам с заболеваниями почек и печени следует увеличивать интервал между введениями разовых доз.
Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности5 лет.
|